Iso Betadine Unigy 10% Sol Vaginale Fl 5x10ml Nf

Isobetadine

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Solution vaginale pour désinfecter la peau et les muqueuses du vagin. Contient de l'iode (sous forme de polyvidone iodée), un antiseptique qui tue les microbes (bactéries, virus, champignons) et prévient les infections.

Cette préparation antiseptique n'a pas sa place dans la pratique ambulatoire ; elle est utilisée dans le cadre d'interventions chirurgicales et obstétricales.

Le dosage dépend de l'indication. Solution vaginale.

Prévention et traitement des infections du vagin causées par des bactéries les champignons ou les virus qui sont sensibles à la polyvidone iodée.
Soins gynécologiques avant et après une intervention chirurgicale ou un accouchement.

Médicaments dans les affections vulvovaginales.

Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
Vous avez un trouble de la thyroïde (contient de l'iode).
Si vous prenez en même temps des préparations contenant du mercure, du lithium, des alcalis ou du thiosulfate de sodium.

N'avalez jamais l'iso-Betadine Unigyn.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ou préparations pour la peau.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de 30 mois à 5 ans sans consulter un médecin.
Évitez les traitements fréquents et prolongés sans l'avis du médecin.

iso-Betadine Unigyn ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur avis médical.
iso-Betadine Unigyn ne doit pas être injecté dans le vagin pendant la grossesse.

Le flacon de 10 ml contient la substance active : polyvidone iodée. Autre substance : eau purifiée.

Flacon de 140 ml : polyvidone iodée - Oramix NS 10 - parfum - eau purifiée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

• Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
• Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
• Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Affections du système immunitaire :

Rare : une réaction d'hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires.

Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique).

Affections endocriniennes :

Très rare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne) : fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu'une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide, de l'agitation ou un gonflement au niveau du cou (goître)).

Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée): diminution de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie).

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée)

Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification de poids.

Affections de la peau et du tissu sous la peau :

Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l'érythème (rougeur), de petites cloques et prurit (démangeaison)).

Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au niveau du visage (angioœdème, urticaire).

Fréquence indéterminée : coloration brune de la peau, réversible et transitoire.

Affections du rein et des voies urinaires :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée par exemple dans le traitement des brûlures).

Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang (osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë.

L'iso-Betadine Unigyn peut réagir avec d'autres médicaments ou produits, notamment ceux à base de mercure, de lithium, d'alcalins ou de thiosulfate de sodium. Les produits contenant du mercure ne doivent pas être utilisés simultanément en raison de la formation d'une substance qui peut endommager la peau.

L'utilisation simultanée de l'iso-Betadine Unigyn et de certains produits tels que des désinfectants à base d'argent, une solution de peroxyde d'hydrogène (communément appelée eau oxygénée) ou la taurolidine peut entraîner une diminution mutuelle de leur efficacité respective. Un intervalle de quelques minutes doit être respecté spécialement entre l'application d'une solution d'eau oxygénée et l'iso-Betadine Unigyn.

L'utilisation simultanée, ou immédiatement après, d'iso-Betadine Unigyn et d'octénidine au niveau des mêmes sites d'application ou à proximité, peut mener à une coloration sombre transitoire dans les zones concernées. La coloration de la peau au point d'administration est due à la couleur du médicament.

L'iso-Betadine Unigyn peut influencer l'examen de la glande thyroïde ainsi que certains tests biologiques (par exemple les dosages de potassium, de phosphates, d'acide urique, …) et peut également entraîner des interférences lors d'épreuves de la fonction thyroïdienne.

Lors de l'utilisation de la solution de polyvidone iodée, l'absorption de l'iode par la glande thyroïde peut être diminué ; ceci peut interférer avec plusieurs examens (scintigraphie de la thyroïde, détermination de l'iode lié aux protéines, diagnostic par iode radioactif) et peut rendre impossible un traitement planifié de la thyroïde par de l'iode radioactif.

Après la fin du traitement, il est conseillé d'attendre 4 semaines avant de réaliser une nouvelle scintigraphie.

Tout traitement local vaginal par un antiseptique est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.